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| 食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2016〕221號 |
| 2016年04月15日 |
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呼倫貝爾歐比佳乳業(yè)有限公司: 為進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉食品安全監(jiān)管，查找企業(yè)生產(chǎn)體系性問題，排查隱患，防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)，2016年1月14日—15日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全審計(jì)工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)和《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》（以下簡稱《通則》）、《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡稱《細(xì)則》）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）等技術(shù)規(guī)范、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全審計(jì)。 此次審計(jì)屬常規(guī)性檢查。截至目前，你公司未在國家專項(xiàng)抽檢中出現(xiàn)不合格嬰幼兒配方乳粉。經(jīng)審計(jì)，現(xiàn)將你公司在保持生產(chǎn)許可條件、食品安全管理制度落實(shí)、檢驗(yàn)管理等方面存在缺陷情況告知如下： 一、部分生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件 ?。ㄒ唬┸囬g入口處缺少防鼠板，不符合《通則》中有關(guān)防鼠的要求。 二、食品安全管理制度落實(shí)不到位 ?。ㄒ唬┎糠衷o料驗(yàn)收項(xiàng)目與原輔料驗(yàn)收作業(yè)指導(dǎo)書（OBJ/YF-JS-3100-2015）中所要求檢驗(yàn)項(xiàng)目不一致，不符合《細(xì)則》中原輔料采購管理制度關(guān)于進(jìn)貨驗(yàn)證的要求。 三、檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/STRONG> 現(xiàn)場檢驗(yàn)?zāi)芰己孙@示，維生素B1、維生素B2檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?，不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?/P> 四、生產(chǎn)記錄不完整、檢驗(yàn)紀(jì)錄不真實(shí) ?。ㄒ唬┥r乳收購交接單記錄與生產(chǎn)記錄不符，抽查2015年10月23日—29日共14份生鮮乳交接單，發(fā)現(xiàn)9份交接單的數(shù)據(jù)與生產(chǎn)記錄不符，不能準(zhǔn)確記錄收奶情況；清場記錄信息不全，缺少清出物品（如主要原料、工器具）信息，缺少清場人員信息，并且未進(jìn)行效果評價(jià)；氯、三聚氰胺、脂肪酸等多個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)原始記錄格式設(shè)計(jì)不合理，包含信息不全，檢驗(yàn)結(jié)果無法追溯；原始記錄中數(shù)字修約錯(cuò)誤；生產(chǎn)日期為2015年11月6日的“小親親嬰兒乳粉”和生產(chǎn)日期為2015年11月8日的“小親親較大嬰兒乳粉”的處置記錄不全；倉庫中20個(gè)批次共計(jì)2718.7kg的不合格產(chǎn)品和1050kg不合格半成品沒有記錄；消毒液配置記錄、CIP清洗液配置記錄缺失，不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于對采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)詳細(xì)記錄的要求。 審計(jì)工作組已在審計(jì)過程中將你公司食品安全審計(jì)情況反饋內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司停產(chǎn)整改，你公司完成整改后要向內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對你公司檢驗(yàn)記錄不真實(shí)的情況進(jìn)一步開展調(diào)查，并及時(shí)將驗(yàn)收情況和調(diào)查結(jié)果以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。
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